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运用信息化手段促进实验室认证认可(三)

用信息化手段提高实验室能力,促进实验室认证认可

 

与国际接轨的实验室认可机制,要求实验室实施更加严格、规范的管理制度,实现检测的自动化,有效降低检测成本,同时可以灵活调整检测流程和内容,稳步提高客户满意度。而日益增加的检测工作量,不断变化的检测内容和检测方法,逐步深化的法律责任,使现代实验室管理面临着很多挑战,LIMS实验室信息管理系统是以(检验和校准实验室的能力的通用要求)等实验室管理标准为指导,基于平台化、组件化、模型驱动等新一代的软件构造技术而开发的,全方位支持实验室信息管理业务的信息平台,为实验室信息化规划、设计、构建、集成、部署、运行、维护和管理等提供高可用性、高合理性的体系架构,真正实现“用户主控,随需而变,全局规划,整体集成”的信息化战略,这些无疑提高了实验室能力,为实验室获得认可提供了又一保障。

 

实验室信息管理系统(LIMS)

 

LIMS(Laboratory Information Management System),即为研发实验室、中试实验室、质保(QA)实验室等各类检测和校准实验室设计的信息管理系统,LIMS将实验室的分析仪器、分析人员和分析结果通过计算机网络连起来,采用科学的管理思想和先进的数据库技术,实现以实验室为核心的整体环境的全方位管理。它集样品管理、资源管理、业务管理、数据管理(采集、传输、处理、输出、发布)、报告管理等诸多要素于一体,组成一套完整的实验室综合管理和检测质量监控体系,既能满足内、外部的日常管理要求,又能保证实验室分析数据的严格管理和控制,可代替繁琐的手工书写等工作,能较好地符合实验室质量管理体系评审的要求。

 

20世纪80年代,受电脑技术的限制,实验室工作基本由手工操作完成。当样品数量增多并要求快速得出结果时,手工检测系统就显得无能为力了。于是一些专业人员就开始编写初级水平的小型软件程序,管理日常实验室工作。大多数早期的系统使用微机和具有优先级数据库配置的分级数据库结构,然而它们存在着严重的弊病,即价格昂贵、使用不便,无法从LIMS中直接读取数据。

 

90年代以后,Windows的使用越来越广泛,LIMS也开始从DOS或UNIX转成Windows操作环境,系统的可操作性越来越强,应用的实验室也多了,目前大多数的LIMS系统使用数据库服务库,如小型实验室使用Microsoft Access,大型系统基本上是基于UNIX和SQL,如Oracle和Microsoft SQL Server。

 

2000年在国内,以SISC LIMS为代表的强调以管理为中心的新一代实验室信息管理系统开始出现。在这之前,LIMS主要强调对数据的管理(存储、查询等),主要精力集中于数据管理的计算机实现上。SISC LIMS冲出了这一建设的限制,在实现数据管理的基础上更加强调对实验室整体管理的实现,使得LIMS不再仅仅具有数据管理功能,还可以全方位地对整个实验室的运行实施管理。



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