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关于实验室监督问题的解析

 

 

结论

 

1、注意:这不是讨论,也是不是商量,是结论。

不管是CNAS还是CMA,监督的对象只有一个,是实验室的人,而不是别的。

 

2、实验室的仪器不监督吗?实验室的环境条件不监督吗?实验室的试剂不监督·······

这些不是监督的对象!

不是监督的对象的意思不是不管,而是用别的方法管,管的方法很多,比如仪器的期间核查、试剂的验收······等等

 

 

人员监督的内容

 

人员对设备的维护保养、人员对设备的操作、人员对设备的校准、人员对环境条件的控制、人员对试剂的验收,可以作为监督人员的内容之一

 

监督对象的主体还是人,虽然监督有这些涉及环境、设备、试剂的内容,但并没有发生监督的对象的改变,更不会因为有这些监督内容,监督对象就从人变成了设备,变成了环境、变成了试剂

 

 

依据

 

有人说,你说监督的对象是人,那请拿出依据。

我列出依据,希望能改变一些固有的观念

 

依据1:

 

RB/T 214条款4.2.1

检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。检验检测机构应与其人员建立劳动、聘用或录用关系,明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系,使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源,履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员,无论是内部还是外部人员,均应行为公正,受到监督,胜任工作,并按照管理体系要求履行职责。

 

 

依据2:

 

RB/T 214条款4.2.5

检验检测机构应对抽样操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员,依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认。应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,对检验检测人员包括实习员工进行监督

 

依据3:

 

RB/T 214条款4.2.7

检验检测机构应保留人员的相关资格、能力确认、授权教育、培训和监督的记录,记录包含能力要求的确定、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权和人员能力监控。

 

依据4:

CNAS-CL01条款6.2.5 

实验室应有以下活动的程序,并保存相关记录:

a) 确定能力要求;

b) 人员选择;

c) 人员培训;

d) 人员监督;

e) 人员授权;

 

依据5:

 

CNAS-CL01-G001条款 6.2.5d) 

实验室应关注对人员能力的监督模式,确定可以独立承担实验室活动人员,以及需要在指导和监督下工作的人员。负责监督的人员应有相应的检测或校准能力。

 

依据6:

 

CNAS-CL01-G001条款7.7.1a)

c) 一些特殊的检测活动,检测结果无法复现,难以按照 7.7.1a)进行质量控制,实验室应关注人员的能力、培训、监督以及与同行的技术交流。

 

 

一些思考

 

其实CNAS和CMA在至少6个地方提出监督的对象是人,为什么大家还是会认为监督的对象能是设备、环境、试剂这些呢?

推断可能和英文的翻译有关系,和大家日常语言习惯有关系。

大家说的监督设备,监督环境····这些应该是英文:control; 而不是:supervise

 

看下英文原文了

6.2.5 The laboratory shall have procedure(s) and retain records for:

a) determining the competence requirements;

b) selection of personnel;

c) training of personnel;

d) supervision of personnel;

e) authorization of personnel;

f) monitoring competence of personnel.



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