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如何做好检测实验室的管理评审(三)

管理评审的实施

 

实验室管理评审通常采用开会研讨的方式开展,由实验室最高管理者亲自或委托管理者代表主持召开。与会人员一般包括最高管理者、管理者代表、质量负责人、技术负责人、体系管理人员、实验室各部门负责人及相关岗位人员。会议按照管理评审计划通知的内容进行汇报,与会人员要针对汇报事项进行讨论、评价,同时要善于及时发现问题,会上及时决策。最后由会议主持人进行总结,并形成决议。会上做好签到和会议记录。

 

管理评审报告编写

 

实验室管理评审报告是管理评审有效性和评审输出的体现。实验室质量负责人组织体现管理人员编制管理评审报告,内容一般包括: 评审目的、内容、依据、日期、参会人员、对输入材料的分析、质量方针、目标的修订、下一年体系工作的计划及对改进活动提出的明确时间安排与要求。报告一般经质量负责人审核、最高管理者或管理者代表批准。实验室评审报告所形成的决定和建议应得到有效贯彻实施,措施的有效性应进行验证。

 

1、管理评审后期跟踪

 

实验室管理评审组织实施后,还应该做好对管理评审后期的跟踪,以确保管理评审效果。管理评审后期跟踪事宜主要包括:

  1) 评审报告的编写、审核、批准及下发;

  2) 管理评审的结果应输入实验室计划,包括来年质量目标和质量方针的制订;

  3) 实验室有关部门负责人及岗位人员应按评审报告决议进行质量改进,并纳人纠正或预防措施控制程序工作;

  4) 质量管理部门应和质量负责人一起做好管理评审后纠正或预防改进措施的跟踪和验证;

  5) 改进措施若涉及文件更改,则应按“文件控制程序”及时进行修改和发放;

  6) 管理评审报告和有关记录应按规定收集整理并存档备查。

 

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