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总结新准则评审的各种细节问题(四)

质量控制

质量管理体系

质量控制的意义

  o保证检测数据尽可能符合样品特征(贴近真值)

  o保证同一实验室检测数据一致性(可比较性)

  o保证同一样品在不同实验室检测结果再现性

 

质量控制的途径

  o实验室内部质量控制途径

  o实验室间质量控制途径

 

实验室内部质量控制途径

  o人员比对实验

  o仪器比对实验

  o增加重复

  o加入质控样

  o加标回收

  o再现性检验

  o盲样考核

  o分析同一样品的不同属性

  o绘制质控图

 

实验室间质量控制途径

  o参加能力验证(国际与国内、国家与行业)

  o实验室之间比对试验(自行组织类型相同、能力相当)

 

质量控制结果应用

  o验证实验室技术水平

  o管理评审的重要输入

  o发现实验室的不足与问题

 

质量控制计划

  o质量负责人负责制定质量控制计划

  o质量控制计划按年度制定

  o质量控制计划:拟采取的方式、实施时间、实施部门、具体项目、涉及的人员、主要仪器、结果评价等内容。

  o及时对质量控制计划实施情况进行评估,必要时应对计划进行调整。

 

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