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总结新准则评审的各种细节问题(六)

管理评审

实验室认可CNAS

  o管理评审的目的

  o管理评审计划

  o管理评审输入

  o管理评审实施

  o管理评审输出(报告)

  o改进和验证

  o注意事项

  o归档

 

管理评审的目的

  o通过检查质量方针和目标的实现情况,确保持续不断地满足客户和社会的期望;

  o发现质量体系薄弱环节,识别改进需求;

  o评估质量体系因应市场环境变化而改进需求;

  o当质量体系发生重大变更后,评价体系的有效性和适应性;

  o向上级机构汇报质量体系的运行情况。

 

管理评审计划

  组织:管理评审由最高管理者组织

  制定计划:质量负责人负责制定管理评审计划

  计划内容:具体计划应包括:评审目的、评审范围、评审方式、参加人员、所需材料、人员分工、评审时间和地点等内容。

 

管理评审输入

a) 与实验室相关的内外部因素的变化;

b) 目标实现;

c) 政策和程序的适宜性;

d) 以往管理评审所采取措施的情况;

e) 近期内部审核的结果;

f) 纠正措施;

g) 由外部机构进行的评审;

h) 工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化;

i) 客户和员工的反馈;

j) 投诉;

k) 实施改进的有效性;

l) 资源的充分性;

m) 风险识别的结果;

n) 保证结果有效性的输出;

o) 其他相关因素,如监控活动和培训。

 

管理评审实施

  评审策划准备。在评审前应进行策划,确定评审的目的、组织、内容、重点、方法、时间安排及评审输入的准备工作要求,并以书面形式分发至参加评审的部门和人员。

  制定评审实施计划。按评审策划的要求收集评审输入信息后,要进行综合分析整理,列出需要评审的全部议题,形成评审实施计划,提前发给参加评审的人员。

  召开评审会议。由实验室的第一把手亲自或委托其代理人以其名义主持召开评审会议,全体评审人员参加。先由质量负责人汇报上次评审以来质量体系的运行状况、内部质量审核的汇总分析结果,再由与会人员根据评审实施计划的内容进行逐项研讨、评价,最后由会议主持人进行总结,并形成决议。

 

管理评审输出(报告)

a) 管理体系及其过程的有效性;

b) 履行本准则要求相关的实验室活动的改进;

c) 提供所需的资源;

d) 所需的变更

 

改进和验证

  评审的结果可能导致质量体系文件的更改和补充、组织机构和职能调整和完善、过程的改进和优化、资源的重新配置和充实等,这些调整和改进大多数是较重要的事项,对其实施过程和效果应进行跟踪验证,以防止措施落实不到位或产生副面效应。验证的结果应进行记录并向最高管理者报告。

 

注意事项

  无计划:未按要求定制订管理评审计划。

  输入不全:如质量监督、供应商评审、申诉等容易被忽略。

  输入无文字材料:有输入项,但没有准备相关材料。

  未考虑上次管理评审提出的改进建议;导致无法获知改进情况和效果。

  若有改进要求,无人跟踪:表现为实施性不符合,即没有按照程序文件要求进行跟踪,实行闭环管理。

  最高管理层已发生变更,但是未有附加管理评审或有关声明;无法确认其是否承认上任的质量管理理念如质量方针、目标。 

 

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